三类医疗器械经营许可证办理全流程介绍

1.医疗-经营许可证（包括体外诊断试剂）换证

我们为境内体外诊断试剂经营、流通和贸易企业提供全方位、一站式的医疗-经营许可证换证办理服务。

2.医疗-（包括体外诊断试剂）新办理及变更

从事第三类经营的企业，协助经营企业向所在地的市级食药监部门提出申请办理。

3.二类医疗-备案及注销

从事第二类经营的企业，协助经营企业向所在地的市级食药监部门提出申请备案。

4.医疗-网络交易服务第三方平台备案服务

5.根据全产业链企业创新需求，提供个性化咨询及服务

什么是医疗-

医疗-是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者有这些方式参与只起辅助作用。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。