北京中益祥和企业咨询有限公司代办北京医疗器械公司注册、食品流通公司注册、代理记账、图书出版物经营许可证、酒水备案、食品经营许可证、辐射安全许可证、公司注销、吊销转注销、清理乱账等代理审批机构

1．《医疗器械经营许可延续申请表》；

2．营业执照和组织机构代码证复印件；（交验原件）

3．《医疗器械经营许可证》复印件；（交验原件）

4. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；（交验原件）

5. 组织机构与部门设置说明；

6. 经营场所和库房的房屋产权、使用权证明；跨辖区设库的，应提交《医疗器械经营企业跨辖区设置库房备案表》；委托贮存的，应提交含有明确双方质量责任内容的委托协议及被委托方《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务备案表》复印件；

7. 经营设施、设备目录；

8. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

10．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；

11．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

12．企业自查报告：应包括企业持证期间质量管理规范运行情况、经营产品质量抽验情况等内容。

备注：企业延续时《医疗器械经营许可证》内容发生变更的，应按变更后的内容填报《医疗器械经营许可延续申请表》，并按变更内容提交相关变更程序要求的有关材料及企业变更情况说明。

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