区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局依据： 

1．《 中华人民共和国行政许可法》 （中华人民共和国主席令第7号） 

2．《 医疗器械监督管理条例》 （中华人民共和国国务院令第650号 第三十一条） 

3．《 医疗器械经营监督管理办法》

（国家食品药品监督管理总局令第8号 第八条） 

4．《 食品药品监管总局关于实施

（食药监械监〔2014〕143号） 

5．《 北京市食品药品监督管理局关于印发北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则的通知》（京食药监药械〔2014〕42号） 

6．《 国家食品药品监督管理总局关于施行〈医疗器械经营质量管理规范〉的公告》（

2014年第58号） 收费标准：不收费期限：自受理之日起30个工作日（不含送达期限）受理范围：本市行政区域内企业申请从事第三类医疗器械经营的，由企业住所所在地区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局受理。

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