北京中益祥和企业咨询有限公司
北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证
代理北京辐射安全许可证申请注册

要求:辐射相关管理制度包括:

①辐射工作设备操作规程;

②辐射设备维护、维修制度;

③辐射防护和安全保卫制度;

④执行“放射源转移、转让、收贮”等备案制度;

⑤人员培训制度;

⑥辐射人员岗位职责;

⑦辐射工作场所监测制度;

⑧重大辐射 事故应急预案;

⑨大纲和质量控制检测计划(使用放射性同位素和射线装置开展诊断和治疗的单位)。    

放射性同位素与射线装置台帐记录     

要求:台账记录应包括放射性同位素的核素名称、出厂时间和活度、标号、编码、来源和去向,及射线装置的名称、型号、射线种类、类别、用途、来源和去向等事项。     

放射性“三废”处理方案或处理设施、设备相关资料     要求:产生放射性“三废”的单位需要提供此材料。     

辐射工作场所“三同时”验收证明文件     要求:提供竣工验收的批复文件,或者现场核查笔录或现场核查登记表。     

③辐射安全现场核查:发证单位对申请材料审核合格后,现场核查申请单位辐射场所(或委托下一级核查),填写《陕西省辐射安全许可审批登记表》。     

④审批发证:材料齐全,现场核查合格,由发证单位同时予以网上审批、纸质文件审批,发放《辐射安全许可证》。 

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