北京中益祥和企业咨询有限公司
北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证
办理辐射安全许可证材料要求

办理辐射安全许可证材料要求  

一、新申领(申领许可证的) 

1、进全国核技术利用辐射安全申报系统h注册并网上申报;到省环保厅领证的。     

2、需提交的纸质材料: 

(1)辐射安全许可证申请表(下一级盖章);  

(2)企业法人营业执照正、副本或事业单位法人证书正、副本及法定代表人身份证复印件(有效期内); 

(3)经审批的环境影响评价文件(登记表项目提供备案文件); 

(4)辐射防护管理机构成立文件(红头文件,须明确各成员职责); 

(5)各项辐射管理规章制度(辐射安全管理制度、辐射防护和安全保卫制度、岗位职责、操作规程、设备检修维护制度、人员培训计划、监测方案等其他规章制度)7制度; 

(6)辐射安全工作责任书; 

(7)完善的辐射事故应急措施(即应急预案); 

(8)辐射工作人员上岗培训合格证书(是否在4年有效期内,涉及放射源工作单位原则上一枚放射源至少一个辐射工作人员,特殊情况须有工作模式说明。) (9)辐射工作人员个人剂量送检协议(即与有的单位签订协议) 

(10)有单位出具的人员体检报告(有效期内,一般为两年) 

(11)现场照片 以上所有材料按顺序装订成册,加盖骑缝章,一式三份。


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