北京中益祥和企业咨询有限公司
北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证
办理辐射安全许可证相关流程提供材料

提供的材料


   (1)辐射安全许可证申请表2份,包括已有或拟增放射源和射线装置明细表。


   (2)有效的企业法人营业执照正、副本或者事业单位法人证书正、副本及法定代表人身份证原件及其复印件2份,审验后留存复印件(不具备独立法人资格而有营业执照的辐射工作单位,须有上级法人的书面委托书)。


   (3)环境影响评价审批文件原件和复印件各1份。


   (4)辐射安全管理机构文件、管理机构人员名单,专职 (或兼职)负责辐射安全管理人员的学历证书原件和复印件2份(审验后留存复印件)。


   (5)辐射安全管理人员和辐射工作人员近3年内的辐射安全与防护培训证书原件和复印件2份(审验后留存复印件)。


   (6)相关制度和措施各2份:


    ①设备操作规程;②岗位职责;③辐射防护和安全保卫制度;④设备检修维护制度;⑤放射源使用登记制度;⑥从业人员培训计划;⑦监测方案;⑧防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安防措施;⑨放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。


   (7)辐射事故应急方案2份。


   (8)配备防护用品和必要的监测仪器(个人剂量报警、ⅹ、γ辐射监测、 表面污染监测等仪器)等其它设备发票原件和复印件2份(审验后留存复印件)。


   (9)需要提供的其它材料。

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