1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份;

　　2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

　　3、质量管理文件等;

　　4、2个或以上医学或相关人员证书、身份与简历;

　　5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

　　6、公司章程、股东会决议等;

　　7、财务人员身份和上岗证;

　　8、其它相关材料;

　　办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40-50个工作日。