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北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证

代办北京医疗器械公司代办三类医疗器械经营许可证二类备案


服务简介

办理北京医疗器械公司代办三类器械经营许可证二类备案‌‌尊敬的客、亲爱的客户们:大家好!我演讲的题目是《如何在北京办理医疗器械公司注册》。北京中益祥和企业咨询有限公司在北京代办医疗器械公司注册有着多年代办经验,在办理三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械备案凭证有着丰富的经验及人脉关系。我已多年代办医疗器械公司经验讲解一下:

1、二类医疗器械一般面积为60平方米、需要一个质量管理人。

2、三类医疗器械一般面积分为三种:植入介入的产品类一般是办公室100平方米库房40平方米、耗材类产品一般是办公室60平方米库房80平方米、一般设备是办公室60平方米库房相适应。

3、经营6840体外诊断试剂一般办公室100平方米库房60平方米20立方米的冷库。

北京医疗器械公司注册 代办医疗器械证医疗器械分类:‌‌
办理医疗器械经营企业许可证
A类:Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;
办理医疗器械经营企业许可证
B类:Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;
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C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品;
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D类:Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性、硬性角膜接触镜及护理用液);
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F类:除上述类外的其它类代号


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