诚信代办医疗器械公司注册北京医疗器械经营许可证办理
代办北京医疗器械公司注册
二三类医疗器械公司代办注册 医疗器械
二三类医疗器械公司代办注册 医疗器械 ==不成功不收费
代办医疗器械经营许可证,现在新的规定是二类医疗器械不用审批了,可以直接备案后经营,三类医疗器械经营许可证需要审批,医疗器械验收标准都是一 样的没有变更,但是您如果想要变更医疗器械许可证上的其中一项就是需要上门核查地址的,(可以变更的项目有:医疗器械公司名字变更,医疗器械公司法人变更,医疗器械公司经营范围变更,医疗器械公司质量管理人变更,医疗器械公司主管检验师变更,医疗器械公司仓库变更,医疗器械公司冷库变更)
二类备案许可证,三类经营许可证
不同种类器械对办公室库房的面积要求:
(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。(二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。
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