代办医疗器械二类三类销售公司加急注册
申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:
(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;
(3)拟办企业质量管理人员的身(份)证、学历或者职(称)证明复印件及个人简历;
(4)拟办企业组织机构与职能;
(5)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋(产)权证明(或者租赁协议)复印件;
(6)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
(7)拟办企业经营范围
变更需提交以下申请材料:
1、《医疗器械生产企业许可证》副本原件;
2、企业变更的情况说明;
变更生产地址的,还应提交:
(1)生产场地证明文件, 包括租赁协议、房(产)证明(或使用权证明) 的复印件 ; 厂区位置路线图、 厂区总平面图,主要生产车间布置图,有洁净要求的车间,须标明功能间及人流、物流走向;
(2)《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》(拟跨省设立生产场地的企业适用);
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