代办医疗器械公司二类医疗器械备案

代办北京海淀三类医-疗-器-械经营许可证　　
办理朝阳三类医-疗-器-械经营许可证　　
长期办理丰台三类医-疗-器-械经营许可证　　
【所需资料】
　　1、营业执照、公章
　　2、公司注册地址房（产）证复印件、租房合同(与经营产品相适应的面积)
　　3、公司库房地址证明，租房合同(与经营产品相适应的面积)
　　4、公司的冷库证明，合同(与经营产品相适应的面积)
　　5、申请公司的销售产品注册证
　　6、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历
　　7、办公室库房使用的进销存软件
二类医疗器械需要准备的资料以及办理流程
1第二类‌‌医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
10、其他证明材料(如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料)。