我想在北京注册一家医疗器械公司，需要准备什么？？注‌‌册一家医疗器械公司哪里有合适的注册地址？？办理三类所需的材料有：1、公章2、营业执照副本3、法人身份原件、法人毕业证原件（没有毕业证的带户口本原件）4、企业负责人需要身份原件，毕业证原件（大专以上学历）5、联系电话（必须有固定电话，而且随时打都有人接）6、产品注册证及副表复印件（要在有效期内）7、质管人员本科以上学医毕业证、身份原件及个人简历（要求毕业3年以上，要求有相关经验，学临床、医药、中医学、简历从18岁以后开始写，要上一单位的离职证明）8、库管、采购、销售人员的身份复印件，不需要学历注册地址和库房的房产证复印件和租赁合同原件（库房必须独立，可以注册地址不是同区）我公司提供一手海淀、大兴、丰台的医疗器械，适应一类二类三类不同产品要求的注册地址，其他区注册有合作渠道。不同种类器械对办公室库房的面积要求：(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。(二)经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米

一、二、三类一类的医疗器械不需要申请就可以经营，二三类的需要经过审批、拿到许可以后才可以经营。二类的医疗器械现在在药监局的网站做备案，发给一个备案表就可以经营了。三类的医疗器械需要申请医疗器械经营许可证，根据经营的产品不同，对办公和仓库，公司人员有如下的要求：经营Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材的，要求办公面积一百平米，仓库面积二十平米，一个质量管理人，一个质量管理员经营Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具的，要求办公面积六十平米，仓库二十平米，一个质量管理人经营Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料的要求办公面积五十平米，仓库六十平米，一个质量管理人所以经营医疗器械的公司比普通公司多一个审批许可北京的医疗器械许可证办理在提交材料后等待核查，核查通过后即可领取许可