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北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证
北京申请辐射安全许可证需要准备哪些材料呢

服务简介

申请辐射安全许可证需要准备哪些材料呢?
(1)《‌‌辐射安全许可证》申请表
(2)企业法人营业执照或者事业单位法人证以及组织机构代码 (正本以及法人的身份复印件);
(3)经审批的环境影响评价文件;
(4)放射源和射线装置明细表
(5)5名安全小组成员身份证(取得辐射初级培训证)、毕业证(大专以上学历)公司职务(其中法人必须担任安全小组组长);
(6)安全和防护规章制度(包括操作规程、岗位职责、辐射防护制度、安全保卫制度、设备检修维护制度、人员培训制度、台帐管理制度等)
(7)应急事件的相应机构及应急预案
(8)环境保护行政主管部门要求提供的其他材料。以上材料一式三份以A4纸装订成册,前面附目录。
(9)经营场地的房产复印件或者租赁合同的扫描件(一年以上的有效期)

二、三类所需材料:

1、房产证复印件、租赁合‌‌同原件扫描件(有效期在2年以上);

2、经营场所平面布局图、楼层平面图(所在楼层每个房间的公司名称);

3、执照正副本复印件;

4、法人、股东身份复印件;

5、5名安全小组成员身份证(取得辐射初级培训证)、毕业证(大专以上学历)公司职务(其中法人必须担任安全小组组长);

6、厂家授权书、经销商合同(合同中表明由谁运输)、产品资料(产品注册证);

7、厂家辐射安全许可证、射线装置明细表;

8、安全小组的个人剂量监测说明(每个安全小组的成员每个季度都要检测),需要:发票和监测说明;

9、销售射线装置需配备个人剂量报警仪(1台):需要购买发票;


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