一、为了确保企业经营行为的合法，保证医疗器械的购进‌‌质量，把好医疗器械购进质量关，根据《医疗器械监督管理条例》等法律法规，特制订本工作程序

二、销售员根据用户需求及供货单位提供的产品资料，提出申请，填写首营品种申请表。

收集首营企业产品：营业执照；医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证或者医疗器械备案凭证；医疗器械注册证或者备案凭证；供货方销售员身份证

北京医疗器械公司注册：注册朝阳医疗器械公司行政许可‌‌条件
1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形；
2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的相关专页学历或职称，具有依法经过资格认定的专页技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职
3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）。
5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。
6、应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行。
7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。
8、按照《国家经营企业验收实施标准》验收合格。