代办北京医疗器械经营许可证/体外诊断试剂审批
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北京市朝阳区、海淀区、丰台区医疗器械体外诊断试剂审批,代理二三类医疗器械换证变更地址。北京中益祥和企业咨询有限公司结合北京市各区县药监分局验收条件,总结了一系列关于《医疗器械经营企业许可证》验收标准医疗器械经营企业实际情况,将医疗器械产品划分以下类别:
代办北京医疗器械许可证::Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;
代办北京医疗器械许可证::Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;
医疗器械生产企业有下列情形之一的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款:
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(一)类医疗器械生产企业未按规定向(食品)药品监督管理部门书面告知的;
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(二)未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的;
(三)未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的;
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