关于医疗器械的发展史,北京医疗器械公司代办总结认为
关于医疗器械的发展史,北京医疗器械公司代办总结认为医疗器械发展史分为以下几个部分概括
北京医疗器械公司代办总结认为一、产床制造史回顾
北京医疗器械公司代办翻开我国产床制造的历史,解放前,可以说产妇分娩都是在家完成的,根本谈不上产床的概念,解放后,我国的医疗水平逐渐提高,产妇分娩开始逐步在医院进行,但到八十年代初,医院才逐渐取缔家庭接生。产床也随着时代的进步而应运而生。回想二OOO年春季在福州市举行的第43届中国国际医疗器械春季博览会,到如今的深圳会,产床已从 初的简单使用型到现时的功能型和豪华享受型转化,即从木制产床-----铁喷塑手提式产床----不锈钢手动产床-----液压产床----电动产床------全功能豪华电动产床转变。
北京医疗器械公司代办总结认为二、代表性产床类型
北京医疗器械公司代办发现铁喷塑可卸式产床:属于图片1的类型,背板和腿板都采用手提式升降,背板背部0--800,腿板0--900,座板不能调节角度。医疗水平较落后的地区仍使用。通常亦作为计划生育、妇科检查用。
北京医疗器械公司代办:医疗器械监督及法律责任监督管理,负责医疗器械注册审批的(食品)药品监督管理部门应当按照规定程序进行审批,并作出是否给予注册的决定。北京医疗器械公司代办:对违反规定审批注册的,应当依法追究其行政责任。设区的市级以上地方(食品)药品监督管理部门违反本办法规定实施的医疗器械注册,由其上级(食品)药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,上级(食品)药品监督管理部门可以直接公告撤销该医疗器械注册证书。已经被撤销医疗器械注册证书的医疗器械不得继续销售和使用,已经销售、使用的,由县级以上地方(食品)药品监督管理部门负责监督企业进行处理。省级以上(食品)药品监督管理部门对上市后的医疗器械进行技术再评价,并根据技术评价的结果对不能达到预期使用目的、不能保证安全有效的医疗器械,作出撤销医疗器械注册证书的决定,并向社会公告。北京医疗器械公司代办:已经被撤销医疗器械注册证书的医疗器械不得继续销售和使用,已经销售、使用的,由县级以上地方(食品)药品监督管理部门负责监督企业进行处理。有《中华人民共和国行政许可法》第七十条情形之一的,原注册审批部门应当依法注销医疗器械注册证书。
北京医疗器械公司代办:为您提供相关法律责任介绍,违反本办法规定,申请医疗器械注册时,采取提供虚假证明、文件、样品等虚假材料,或者以欺骗、贿赂等不正当手段骗取医疗器械注册证书的,注册审批部门不予受理或者不予注册,并给予警告,1年内不受理其医疗器械注册申请;对于其已经骗取得到的医疗器械注册证书,予以撤销,2年内不受理其医疗器械注册申请,并依照《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定予以处罚。北京医疗器械公司代办:涂改、倒卖、出租、出借医疗器械注册证书,或者以其他形式非法转让医疗器械注册证书的,由县级以上(食品)药品监督管理部门责令改正,可以并处3万元以下罚款。