医疗器械小知识
代办北京医疗器械公司小知识：第五‌‌十二条　有《行政许可法》第六十九条情形之一的，国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销《医疗器械生产企业许可证》。　

代办北京医疗器械公司小知识：　第五十三条　违反本办法规定，未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的，依照《医疗器械监督管理条例》第三十六条　处罚。　

代办北京医疗器械公司小知识：　未取得医疗器械注册证书生产医疗器械的，依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条处罚。　　第五十四条　违反本办法规定涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让《医疗器械生产企业许可证》的，由县级以上（食品）药品监督管理部门责令其改正，可以并处1万元以上3万元以下罚款；对于使用涂改、倒卖、出租、出借或者以其他形式非法转让的《医疗器械生产企业许可证》的，责令其改正，其中属于未取得《医疗器械生产企业许可证》生产第二类、第三类医疗器械的，依照《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚。　

代办北京医疗器械公司小知识：　第五十五条　申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械生产企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在一年内不得再次申请《医疗器械生产企业许可证》。　

代办北京医疗器械公司小知识：　以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械生产企业许可证》的，由原发证机关撤销《医疗器械生产企业许可证》；已进行生产的，依照《医疗器械监督管理条例》第三十六条处罚；申请人在三年内不得再次申请该行政许可。　　

第五十六条　生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械的，依照《医疗器械监督管理条例》第三十七条处罚。　

代办北京医疗器械公司小知识：　第五十七条　医疗器械生产企业有下列情形之一的，由所在地县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处3万元以下罚款：　　

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（一）类医疗器械生产企业未按规定向（食品）药品监督管理部门书面告知的；　代办北京医疗器械公司小知识：　

（二）未按标准进行检验或者产品出厂没有合格证的；　代办北京医疗器械公司小知识：　

（三）未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的；　

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（四）违反医疗器械生产质量管理有关要求，擅自降低生产条件的；　　

（五）未按本办法规定登记备案擅自委托或者受托生产医疗器械的；　

（六）在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的；　　

（七）生产　　第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的；