北京医疗器械公司注册办理提供医疗器械注册用第三方库
一:库管员依据医疗器械的验收结论和验收员的签章办理入库。
二:库管员如发现医疗器械有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时有权拒收并按规定上报质量管理人处理。
三:将已验收并经质量管理员确认的不合格医疗器械从待验库区移至相应的不合格品库区做好相应记录。
四:库管员如发现医疗器械有货与单不符、包装不牢或破损
申请材料:
1、《医疗器械网络交易服务第三方平台备案表》(申请人自备,纸质)(原件1份)
2、营业执照(核发,纸质)(正本原件1份仅供查验、复印件1份)
3、法定代表人或者主要负责人身份证明(核发,实物类材料)(正本原件1份仅供查验、复印件1份)
4、医疗器械质量安全管理人身份证明(核发,实物类材料)(正本原件1份仅供查验、复印件1份)
5、医疗器械质量安全管理人学历证明(核发,纸质)(正本原件1份仅供查验、复印件1份)
6、组织机构与部门设置说明(申请人自备,纸质)(原件1份)
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