北京中益祥和企业咨询有限公司
北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证
办理医疗器械经营许可证变更 延续设立

北京怎样办医疗器械经营许可证: 
企业根据受‌‌理范围的规定,需提交以下申请材料: 
1 、《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》2 份 
2 、法定代表人、企业负责人的身份,学历证明或职称证明,任命文件的复印件和工作简历 2 份; 
3 、工商营业执照 2 份复印件; 
4 、生产场地证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件 2 份;厂区总平面图,主要生产车间布置图 2 份,有洁净要求的车间,须标明功能间及人物流走向; 
《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》 4 份(拟跨省设立生产场地的企业适用); 
5 、企业的生产、技术、质量部门负责人的简历、学历证明或职称证明的复印件 2 份;相关技术人员、技术工人登记表 2 份,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员的比例情况表 2 份; 
6 、拟生产的相关产品标准和产品简介各 2 份,产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明; 
7 、主要生产设备及检验仪器清单 2 份; 

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