代办北京医疗器械二类备案凭证申请 医疗器械公司注册
不合格品按照规定进行报损和销毁。
(一)凡属报损商品,仓库要填写不合格医疗器械报告单,质管经理审核,并填写报损销毁审批表,经总经理审批签字后,按照规定在质管经理的监督下进行销毁。
(二)发生质量问题的相关记录,销毁不合格品的相关记录及明细表,应予以保存。
不合格医疗器械的处理应严格按不合格医疗器械的管理程序执行。
医疗器械产品销毁应填写销毁记录,记录包含销毁日期、产品名称、规格型号、生产厂家、产品注册证号、有效期至、批号、销毁原因、销毁人员等相关内容。
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