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不合格医疗器械的报告：

(一)在入库验收过程中发现不合格品，应存放于不合格品区，报告质量经理，同时填写有关单据，并及时通知供货方，明确退货或者报废销毁等处理办法。

(二)在养护检查及出库复核中发现，应立即停止销售，经质管经理确认后，按销售记录追回售出的不合格品，并将不合格医疗器械移入不合格医疗器械区，挂红牌标志。

(三)药监部门检查中发现的或公布的不合格医疗器械，要立即进行追回，集中置于不合格品区，按照监管部门的意见处置。