代办医疗器械经营许可证.医疗器械二类备案

从事医疗器械经营，应当具备以下条件：　　

（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称；　　

（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；　　

（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；　　

（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；　　

（五）具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。　　

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

一：医疗器械销售后，销售部门要做好用户访问工作，分别对医疗器械质量和服务质量进行意见征询，并做好相应的记录。

二：对客户处的医疗器械发生质量问题，在有效期内的，包装完好的，可做退货处理；包装破损和受污染的，不作退后处理；对超过有效期的医疗器械，本公司不作退换处理。

三：注意收集由本公司售出的医疗器械的质量情况并做好相应的记录，确保医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全。