北京医疗器械公司注册提供质量体系

代办北京医疗器械公司二类备案、三类审批、图书出版、食品流通、保健食品经营许可证、商标注册、公司注册、变更、增资、增项、企业年检我公司代办医疗器械经营许可证，有十几年丰富的工商注册审批申报经验，精通相关（法）律（法）规，有的团队和顾问您免费解答。投资北京是您的选择，为您服务是我们的荣幸中益祥和携全体员工欢迎您来电咨询。

许可程序：

一、申请与受理

企业登陆北京市食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报(网上填报指南)，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：

1．《医疗器械经营许可申请表》；

2．营业执照（交验原件）

3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身（9份）证明、学历或者职（称）证明复印件；（交验原件）

4．组织机构与部门设置说明；

5．经营场所及库房的房屋（产）权、使用权证明；（委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件；

6．经营设施、设备目录；

7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

9．凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；

10．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

医疗器械质量负责人岗位职贵

一、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；

二、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理：

三、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范：

四、负责对医疗器械供货者、产品、购货者的审核；

五、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；