代办北京医疗器械公司注册二类医疗器械备案办理

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医疗器械公司注册……医疗器械经营许可证办理…

医疗器械二类办理…需要一名检验师（检验师资格证）办公面积也有一定的要求

医疗器械三类办理…需要学医人员一名。医疗器械三类带体外诊断试剂…需要冷库20平米

医疗器械带植入介入体外诊断试剂要求办公面积少100平米以上，冷库20平米

医疗器械植入介入，办理经营许可证需要告诉我办理代码

1.三类　医疗器械经营许可证审批（含6846植入6877介入器材）

2.二类　医疗器械经营许可证审批（含6801、6802、6803/6804、6805/6806/6807/6808等）

3.二 三类医疗器械经营许可证审批、（二类不含6846植入6877介入器材）

4.二类　医疗器械经营许可证审批（含6801、6802、6803/6804、6805/6806/6807/6808等）

5.三类　体外诊断试剂审批（6840体外诊断试剂代码）

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医疗器械质量负责人岗位职贵

一、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；

二、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理：

三、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范：

四、负责对医疗器械供货者、产品、购货者的审核；

五、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；