代办医疗器械公司含体外诊断试剂公司注册

 北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供的医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证、互联网药品交易服务资格证书等服务

办理新设医疗器械所需材料

1、核名通知书原件;

2、固定电话、手机、邮箱

3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

4、法人身（份）证复印件和简历， 质量管理人员身（份）证原件、毕（业）证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学（历）和的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)

5、库管员、销售员、采购员需身份复印件

6、产品注册证复印件;

医疗器械储存程序

一：验收合格的医疗器械放于合格品区。

二：库管员将医疗器械按照产品的类别及养护程序进行分类。

三：做好库存医疗器械的效期管理，防止医疗器械产品过期。

四：库管员应保存库房、货架的清洁卫生，做好防盗、防火、防潮、防鼠和防虫等工作。

五：严格按照“先产先出、近期先出”的原则发货。

六：库管员凭医疗器械销售单发货。

七：核对发货凭证与实物，逐项验收，相符后才能发货。

八：做好产品的统计，发现库房产品不足应及时汇报。

医疗器械养护程序

一：库管员按照医疗器械产品的养护原则，控制温湿度。

二：养护过程中发现质量有疑问时，及时与质量管理部联系。

三：经质量管理部确认，合格的，正常养护；不合格的按不合格医疗器械处理，存放不合格区。

四：保管、养护仪器设备的管理和维修、保养。