北京平谷区医疗器械二类备案凭证代办.医疗器械公司注册办理

代办北京医疗器械公司注册，保健食品公司公司注册，食‌‌品流通公司注册，

北京市朝阳区、海淀区、丰台区医疗器械体外诊断试剂审批，代理二三类医疗器械换证变更地址。北京中益祥和企业咨询有限公司结合北京市各区县药监分局验收条件，总结了一系列关于《医疗器械经营企业许可证》验收标准医疗器械经营企业实际情况，将医疗器械产品划分以下类别：

代办北京医疗器械许可证：A类：Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材；

代办北京医疗器械许可证：B类：Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；

代办北京医疗器械许可证：C类：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品；

代办北京医疗器械许可证：D类：Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（软性、硬性角膜接触镜及护理用液）；

代办北京医疗器械许可证：E类：Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助听器）；

代办北京医疗器械许可证：F类：除上述类外的其它类代号医疗器械

代办北京医疗器械许可证：场地要求：

经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米，仓库使用面积应不小于20平方米；

经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米，仓库使用面积应不小于20平方米；

经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于50平方米，仓库使用面积应不小于60平方米；

经营D类产品的企业，经营场所使用面积（含同一址仓库）应不低于60平方米；

经营E类产品的企业，经营场所使用面积（含同一址仓库）应不小于60平方米；

经营F类产品的企业经营场所使用面积应不小于40平方米，仓库使用面积应不小于20平方米。