北京亦庄医疗器械二类备案凭证代办 医疗器械公司注册办理

北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供的医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品流通许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证、互联网药品交易服务资格证书等服务

北京医疗器械ⅡⅢ类备案经营许可新设立材料清单

1、营业执照副本原件、公章。（如果是六证的话，还需提供组织机构代码证副本原件。）

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身粉证原件、毕也证原件或者职成正明原件（前期可先提供复印件，交件时再提供原件）；

3、房铲证复印件及租房合同原件（办公场所和库房都需要）；

4、问清楚客户的经营方式（批发或者零售），确定的经营范围。

5、医疗器械注册证及供应商（客户有的话就提供）

6、法人、质管、企业负责人需要提供体检报告，

7、公司的固定电话、传真号、邮箱，法人、企业负责人、质管的手机号。

8、医疗软件的发飘及名称9、库房：地拍、货架、温湿度计、灭火器、粘鼠板、彩色的区域纸。

10、企业员工人数。

1、普通的II、III类，办公室面积60-80平，库房60平。

2、6815注册穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品、6865医用缝合材料及粘合剂，办公室60平，库房80平。

3、6821医用电子仪器设备、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材，办公室100平，库房40平。

4、6840体外诊断试剂，办公室100平，库房60平，冷库20平。

5、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，办公室30平。（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。（很多没有实际经营办公地址的朋友达不到这个要求，没有关系，精益求精帮您搞定）

乙方是经北京市食品药品监督管理局批准的具有合法的、符合GSP医疗器械经营质量管理规范 要求的医疗器械物流企业。甲方将货物的提货、收货、验收、入库、储存、养护、出库、运输等环节工作及与之相关的其他有关事宜委托乙方办理，乙方同意接受甲方委托。为明确甲乙双方就此产生的权利、责任与义务。依据《中华人民共和国合同法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律、法规和有关规定，经过友好协商，就乙方向甲方提供货物仓储、货物管理及配送等事宜签订本协议，以期共同遵守。