帮办北京医疗器械公司注册全程办理医疗器械二类备案凭证

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企业应建立中央控制室。中央控制室应具备库房温湿度监测，恒温库、冷藏库、冷冻库、冷藏车温湿度监控，一般仓储作业区视频监控，仓储设备控制以及异常状况报警功能。设立分库的，中央控制室应能对上述功能实现远程控制。

库区应至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据；恒温库、冷藏库、冷冻库、冷藏车应至少每隔5分钟自动记录一次实时温湿度数据；当监测的温湿度值超出规定范围时，应当至少每隔5分钟记录一次实时温湿度数据。

1.查看中央控制室功能配备情况； 

2．查看常温库、恒温库、冷藏库、冷冻库、冷藏车温湿度数据记录情况；

3．通过现场演示，确认监控系统报警功能（包括温湿度超标报警、断电报警等），报警需采用声音、短信等易察觉方式。