北京医疗器械公司注册第二类医疗器械经营备案凭证长期代理

一、销售员应协助质量管理人建立和更新“合格购货方”资料档案。

二、购货者需要及时收集相关证照及联系方式。

为建立符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管办法》、《北京市医疗器械经营质量管理规范现场检查评定细则》等规范性文件，确保将医疗器械产品销售给有合法资格的企业，防止医疗器械流入非法渠道，保证医疗器械流向的合法性与真实性.

企业应当对购货方采购人员进行核实：

1、加盖购货方原印章和法定代表人印章或签名的授权书或证明文件，授权书或证明文件应当载明授权权限，并注明采购人员的姓名、身份证号码；

2、加盖购货单位原印章的采购人员身份证复印件。

3、授权书相关内容应当与被授权人身份证原件相符。

4、审核工作要有记录，审核合格并经批准后，方可将医疗器械产品销售给该企业。

5、审核的有关资料应按要求附在“合格购货单位档案”资料后归档保存。

6、医疗器械不同于普通产品，严格执行医疗器械销售管理制度。严格审核购货者，对于医疗器械经营企业，需要查验购货者营业执照、医疗器械经营许可证（查验采购的产品是否再其经营范围内）；建立购货者档案。

7、对购货者需要及时收集相关应照及联系方式。