北京医疗器械公司注册医疗器械二类经营备案凭证长期办理

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医疗器械退货制度

一、销售退回的医疗器械由验收员凭销售员开具的退货凭证收货，并将退货存放于退货区。

二、验收人员按正常的购进验收程序进行验收后，做好“医疗器械入库验收记录”，（记录内容：验收日期、退货单位、品名、规格、型号、注册号、生产厂商、批号、有效期、数量、质量情况、经手人等）。

三、退回医疗器械与原发货记录相符的，报销售员办理冲退。

四、销货退回医疗器械内外包装有破损或有污染，不能入库销售，采购员应根据质管管理人意见及时与供货方联系或作其他处理。

五、判定为不合格医疗器械，应报质量管理人进行确认后，将医疗器械移入退货区，并按退货程序处理。

六、非质量问题且内外包装完好退货，经验收合格后，按采购医疗器械办理入库手续后方可继续销售。

七、购进医疗器械退货（即采购退货）由采购员和供货方联系并同意后办理退货手续。

八、医疗器械退回、退出均应办理交结手续，认真做好退货的有关记录，按要求保存退货记录。

医疗器械换货制度

一、 销售出的产品因质量问题需要换货处理的，应及时做好换货处理。

二、采购产品到货验收入库时发现产品存在质量问题，应将产品放于不合格区，及时联系厂家进行换货处理。

三、销后换货需要按照销售记录核实该产品是否为本企业销售，核实确认为本企业销售，按照医疗器械换货程序对产品进行换货。