北京医疗器械经营许可证在北京办理医疗器械二类三类

中国医疗器械分类目录

6845体外循环及血液处理设备

1人工心肺设备

人工心肺机

2氧合器

鼓泡式氧合器、膜式氧合器

3人工心肺设备辅助装置

血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路、热交换器、水箱、透析器复用机

4血液净化设备和血液净化器具血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机

5血液净化设备辅助装置滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵、血液透析用制水设备

6体液处理设备单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机、输血输液透析加温仪（与血液或透析液接触）、腹膜透析机、腹膜透析管、输血输液透析加温仪（不与血液或透析液接触）

7透析粉、透析液