北京注册医疗器械体外诊断试剂需要现场检查吗

中国医疗器械分类目录

6846植入材料和人工器官

1植入器材

骨板、骨钉、骨螺钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片、一次性使用可吸收固定夹、硫酸钙骨移植物屏障、整形重建用填充物、硫酸钙骨移植物粘合填充剂、同种异体材料（不含活细胞）、人源性胶原蛋白填充剂、人工椎间盘、含人骨形态发生蛋白（hu-BMP）的骨修复材料、胶原蛋白软骨载体、植入物包、可吸收神经再生管

2植入性人工器官

人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器、阴茎假体

3接触式人工器官

人工喉、人工皮肤、人工角膜、人体生物敷料

4支架

血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架

5器官辅助装置

植入式助听器、人工肝支持装置、经皮气导助听系统、助听器、外挂式人工喉、功能辅助装置、电子人工喉