医疗器械公司注册有什么要求

注册医疗器械公司，对医疗器械公司经营办公面积有明确的要求，具体如下:

1、独立于生活区的经营场所，经营场所应宽敞、明亮、整洁，具有固定电话等办公设备，经营医疗器械的门店，使用面积应不小于20平方米。

2、经营验配类产品的企业，经营场所使用面积(含同地址库房)应不小于50平方米。

3、经营角膜接触镜的企业，其经营场所应设置有:检查室、验光室、配戴台和洗手池，并具有良好的卫生条件。应配备视力表、检眼镜、镜片箱、电脑验光仪或综合验光仪、裂隙灯等(硬性角膜接触镜应增加角膜曲率计)仪器、设备。

4、经营助听器的企业，其经营场所应设置有:接待室、医学检查室、听力测试室等，并有良好的环境及卫生条件。应配备听力测试设备或仪器，至少应包括:具气骨导测试功能的测听仪、音叉、耳科检查器械及用于助听器调试的专用设备。

5、植入、介入及人工器官类:30平方米。

6、设备、器具类:30平方米。

7、诊断试剂类:60平方米。

8、一次性无菌类:30平方米。

备注:单一经营大型医用设备类、软件类产品可不设库房