北京医疗器械经营许可证办理流程有哪些
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更新时间:2024-09-08 08:30:00
价格:请来电询价
品牌:中益祥和
产地:北京
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联系人:李经理
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详细介绍
在北京办理医疗器械经营许可证,代办医疗器械
医疗器械分为三类,其中一类容易,三类难
三类和二类本来都差不多,但是三类种有个6840,比较特殊
三类:体外诊断试剂(6840)
6840要求:
办公室大于100平方米
库房60平方米
冷库20平方米
实地经营(核查)
需要主管检验师1名 需要中级职称
质量管理人1名 医学方面相关毕业
销售、库管、采购各1个
需要1款使用医疗器械的软件
材料:执照、公章、办公室、库房、冷库的房本复印件、租凭合同
产品注册证复印件
所有人员的身份复印件、毕业证、简历、、邮箱
6840:冷库:灯泡、灭火器、温度计、货架、地拍子、发电机、制冷设备
体外诊断试剂是三类
三类二等:办公室100、库房40
一次性耗材类:办公室60库房80
三类三等:办公室60、库房相适应
联系方式
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