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医疗器械经营许可证变更

（1）许可事项变更

1.《医疗器械经营变更申请表》（网上申报成功后打印一式两份）；

2.盖本企业原印印章的营业执照副本、组织机构代码证复印件；

3.加盖本企业原印印章的《医疗器械经营许可证》复印件；

4.级主管部门批准文件或董事会（股东会）决议；

5.其它（变更项目的相关申报材料，详见细则第十五条）。

  6.拟增加经营医疗器械产品的注册证（注册证复印件应加盖生产企业或者代理经营单位的原印印章）。