北京申请医疗器械经营许可证办理流程

医疗器械经营许可证办理流程

1、提交医疗器械经营许可证申办资料到相关部门；

2、相关部门资料形式审查；

3、资料正式受理；

4、相关部门行政审核；

5、现场审评；

6、相关部门行政决定；

7、制证，发证。

代办北京医疗器械公司注册结合北京市医疗器械经营企业实际情况，将医疗器械产品划分以下类别经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。