医疗器械注册公司有什么要求

医疗器械公司是一种特殊的公司类型的，这种公司生产的商品都是在医疗方面进行使用的，所以对于生产这些器械的公司注册都是有一定的限制的。医疗器械注册公司有什么要求的相关内容，一起来看看吧。

　　一、医疗器械注册公司有什么要求

（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。

（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

（六）具有相应的生产设备。

（七）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

（八）生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。