北京地区帮办医疗器械经营许可证注册

05

体外诊断类软件

01医学显微影像分析软件

通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。具有对从各种显微设备获取的影像进行获取、传输、合成、观察、分析、处理和报告等功能。

用于对从各种显微设备获取的影像进行辅助诊断、分析、存档等。

医学病理影像采集软件、医学显微影像分析软件、染色体分析软件、尿沉渣分析软件

Ⅱ

02筛查、分析软件

通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。通过对临床、生化、免疫等测量数据的分析、计算，从而对疾病进行诊断、评估等。

用于对疾病进行筛查、评估等。

产前筛查分析软件、唐氏综合征产前筛查分析软件、神经管畸形产前筛查分析软件、21三体综合征风险计算软件、18三体综合征风险计算软件、神经管缺陷风险计算软件、血糖数据分析软件

06

其他

01康复训练软件

通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。由分级检查、训练和辅助治疗模块组成，也可由单个模块组成的软件系统。

用于辅助治疗和康复训练。

弱视儿童视觉功能训练软件、视功能检查训练软件