北京第二类医疗器械经营备案凭证注册申报代理
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序号 | 名 称 | 品 名 举 例 | 管理类别 | ||
1 | 高分子义齿材料 | 合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水 | Ⅲ | ||
2 | 齿科植入材料 | 齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料 | |||
3 | 根管充填材料 | 固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料、牙胶尖、 | 牙周塞治剂 | Ⅲ | |
4 | 颌面部修复材料 | ||||
5 | 性充填材料及有关材料 | 银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、美白胶、牙胶尖 | |||
牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂 | Ⅱ | ||||
6 | 暂封性充填材料及有关材料 | 暂封补牙条、氧化锌水门汀 | |||
7 | 金属、陶瓷类义齿材料 | 齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙、牙科陶瓷修复用全瓷材料 | |||
8 | 齿科预防保健材料 | 氟防龋材料、排龈线、脱敏凝胶(用于牙体脱敏) | |||
9 | 充填辅助材料 | 齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂、牙根管塞尖 | |||
10 | 正畸材料 | 正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈 | |||
11 | 印模材料 | 印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料 | |||
12 | 铸造包埋材料 | 硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模型包埋材料 | Ⅰ | ||
13 | 模型材料 | 代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料、牙科技工室用铸造根管桩 | |||
14 | 齿科辅助材料 | 清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸、菌斑染色片 | |||
15 | 研磨材料 | 牙用橡皮帐、牙齿聚酯抛光条、钢制抛光条 | |||
16 | 义齿 | 义齿(使用已注册的义齿材料生产的)、义齿稳固膏、义齿稳固粉、定制式长期牙冠 | |||
17 | 其他 | 高分子口腔脱敏含漱液、纤维根管桩、纤维桩、牙科用粘合填充材料、种植体密封胶、硅烷偶联剂 | |||
根管润滑剂、口腔溃疡含漱液、盐酸地莫匹醇口腔含漱液、壳聚糖漱口液、壳聚糖口腔溃疡膜 | |||||
乳牙预成冠、牙科用聚酯隔离条 |
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