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代办北京医疗器械公司代办三类器械经营许可证二类备案

更新时间:2025-01-09 08:30:00
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品牌:中益祥和
型号:无
产地:北京
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详细介绍

办理北京医疗器械公司代办三类器械经营许可证二类备案‌‌尊敬的客、亲爱的客户们:大家好!我演讲的题目是《如何在北京办理医疗器械公司注册》。


北京中益祥和企业咨询有限公司在北京代办医疗器械公司注册有着多年代办经验,在办理三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械备案凭证有着丰富的经验及人脉关系。我已多年代办医疗器械公司经验讲解一下:


1、二类医疗器械一般面积为60平方米、需要一个质量管理人。


2、三类医疗器械一般面积分为三种:植入介入的产品类一般是办公室100平方米库房40平方米、耗材类产品一般是办公室60平方米库房80平方米、一般设备是办公室60平方米库房相适应。

3、经营6840体外诊断试剂一般办公室100平方米库房60平方米20立方米的冷库。

医疗器械公司注册……医疗器械经营许可证办理… 

医疗器械二类办理…需要一名检验师(检验师资格证)办公面积也有一定的要求

医疗器械三类办理…需要学医人员一名。医疗器械三类带体外诊断试剂…需要冷库20平米

医疗器械带植入介入体外诊断试剂要求办公面积少100平米以上,冷库20平米


没有

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