北京医疗器械公司代办三类器械经营许可证二类备案

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1、二类医疗器械一般面积为60平方米、需要一个质量管理人。

2、三类医疗器械一般面积分为三种：植入介入的产品类一般是办公室100平方米库房40平方米、耗材类产品一般是办公室60平方米库房80平方米、一般设备是办公室60平方米库房相适应。

3、经营6840体外诊断试剂一般办公室100平方米库房60平方米20立方米的冷库。

许可项目名称：医疗器械经营许可证核发 法定实施主‌‌‌‌体：区食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局依据：

1《 中华人民共和国行政许可法》 （中华人民共和国主席令第7号）

2．《 医疗器械监督管理条例》 （中华人民共和国国务院令第680号 第三十一条）

3．《 医疗器械经营监督管理办法》 （国家食品药品监督管理总局令第37号 第八条）

4．《 食品药品监管总局关于实施

5．《 北京市食品药品监督管理局关于发布
通告[2017]25号）