代办理北京医疗器械二类三类经营许可证

代办理北京医疗器械二类三类经营许可证/

申请医疗器械许可证审批需要以下的要求：

1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关*大z以上学历，三年以上工作经验；
2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学*；有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上*技术职称；
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积30平米的办公室，40平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于30平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供30平米使用面积办公司室，仓库面积40平米
6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于30平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于30平方米，
库房使用面积不得少于40平方米，冷库容积不得少于20立方米。我们办理有经验，熟悉资料准备程序，能提供通过率，欢迎咨询
1、我们为企业提供服务，服务内容包含公司注册、税务登记、资质办理、质检员、二类三类医疗器械经营备案/登记等。
2、从事医疗器械批发业务，提供仓储指导，协助完成相关部门上门检查。