代办北京第二类医疗器械经营备案凭证/

代办北京第二类医疗器械经营备案凭证/

二类医疗器械经营备案申请材料要求：
  1.第二类医疗器械经营备案表
  2.营业执照和组织机构代码证复印件
  3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
  4.组织机构与部门设置说明
  5.经营范围、经营方式说明;
  6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
  7.经营设施、设备目录;
  8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
  9.经办人授权证明。
  办理流程图
  1、现场递交材料;
  2、确认受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);
  3、审批;
  4、办结打证