北京中益祥和企业咨询有限公司
北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证

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医疗器械公司注册硬件要求:

1.注册地址(60-100平)

2.库房(20-60平)

3.冷库20立方

4.质量管理人员(从事医学、医疗器械;临床医学、生物医学工程、护理学且毕业两年以上)

5.产品的注册证

北京中益祥和企业咨询有限公司服务区域:西城 朝阳 海淀 东城 崇文 宣武 丰台 通州 石景山 房山

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企业负责人岗位职责


一、全面领导公司日常工作,组织本公司所有员工认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》等法律啊法规,在“质量”的思想指导下进行经营管理。


二、组织各岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,解决质量工作方面的问题,对本公司经营医疗器械质量负全面责任。


三、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。;建立健全员工各级规章制度和工作流程;按照依法批准的经营方式和经营范围,从事医疗器械经营活动。


四、组织有关人员定期对医疗器械进行检查,做到经营医疗器械帐物相符,严禁不合格、过期、失效、淘汰医疗器械出售现象发生。


五、检查各级质量责任制度的执行情况,表彰先进,处罚造成质量事故的有关人员。

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