北京中益祥和企业咨询有限公司
北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证

代办审批辐射安全许可证办理


申请辐射安全许可证的条件:1、有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的,具备相应知识和防护知识及健康条件的技术人员;2、有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、设施和设备;3、有专门的安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和防护管理人员,并配备必要的防护用品和监测仪器;4、有健全的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急措施;5、产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案


企业负责人岗位职责

一、全面领导公司日常工作,组织本公司所有员工认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》等法律啊法规,在“质量”的思想指导下进行经营管理。

二、组织各岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,解决质量工作方面的问题,对本公司经营医疗器械质量负全面责任。

三、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。;建立健全员工各级规章制度和工作流程;按照依法批准的经营方式和经营范围,从事医疗器械经营活动。

四、组织有关人员定期对医疗器械进行检查,做到经营医疗器械帐物相符,严禁不合格、过期、失效、淘汰医疗器械出售现象发生。

五、检查各级质量责任制度的执行情况,表彰先进,处罚造成质量事故的有关人员。

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