北京中益祥和企业咨询有限公司
北京医疗器械公司注册 , 第二类医疗器械经营备案凭证
代办北京医疗器械公司注册

出租(医)药冷库(医疗器械公司专用)有商业产权,70间库房每间有20平米,60平米,100平米,标准医用库房,100平米库房内有1座20立方独立冷库双机组双电源,可注册使用也可放试剂及药品,按药监局标准建造使用。北京市药监局供应商 医疗器械经营许可证申请标准 

1、企业营业执照副本复印件,或核准名称通知书 

2、经营地平面图,交通图 

3、经营地、库房租赁合同复印件 

4、从业人员、身(份)证、简历复印件(执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上)申报人员不低于5人。 

5、人员的体检报告




医疗器械质量负责人岗位职贵


一、组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;


二、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理:


三、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范:


四、负责对医疗器械供货者、产品、购货者的审核;


五、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

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