北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供的医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证、互联网药品交易服务资格证书等服务

销售医疗器械分为一类、二类、三类，销售一类的产品直接办理营业执照即可，销售二类医疗需要办理二类备案证，需要有实际的办公地址，还要有医疗器械的软件以及医疗的质量管理人；销售三类需要看销售的产品来定办公室和库房的地址，要有质量管理人和主管检验师才可以，需要现场核查地址。

核名——注册公司——提交材料——现场核查——【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】

对于医疗器械三类经营许可证审批，对办公地址的面积100平方米、对于库房的要求60/80平方米，有试剂的话需要冷库大于20立方米。

针对医疗器械三类的产品，不同的产品对于库房的要求是不同的：

例如：三类6822医用光学仪器，需要有独立的柜台，暗光室等条件。

三类6821医用电子仪器设备，办公室100，库房40　平方米。

等，每个项目都有自己不同的要求。您不明白随时随地来电咨询。

中益祥和企业咨询有限公司主营业务工商注册，代理记账，（可以提供地址 加急办理取照）进出口权审批医疗器械（三类审批 二类备案 可以提供地址提供人员）、食品经营许可办理、道路运输许可，辐射安全许可证，图书零售许可、公司正常注销或者吊销转注销、医疗美容诊所、普通美容院，医疗机构审批等，欢迎大家前来咨询洽谈，合理的价格，的服务是你理想的选择

医疗器械质量负责人岗位职贵

一、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；

二、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理：

三、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范：

四、负责对医疗器械供货者、产品、购货者的审核；

五、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；