注册一家北京医疗器械许可证需要哪些条件二类加急注册

注册一家北京医疗器械许可证需要哪些条件注册一家北京医疗器械许可证需要哪些条件想办理医疗器械许可证需要准备什么材料？以及有什么样的办公室和库房才能达到标准， 李经理会帮您详细解答。首先是办公室，办公室要求面积多大？这个要看具体是哪些医疗器械产品，不同的产品要求面积不一样，但是面积一定要符合，房产用途要求等。库房也是符合标准条件之一，也要看具体产品要求，李经理会根据您不同产品要求，给您制定一个属于您自己的方案，给予您较好的一个保障

问：我想注册一家医疗器械公司

答：可以，注册地址有吗?

问：没有怎么办?

答：我这边可以帮您找符合的办公室和库房，也可以您自己去租，我们也可以帮你租

问：那我要注意哪些吗?

答：放心，全程我这边会指导，首先需要准备哪些材料，之后需要配合什么，办公室和库房需要怎么布置，这些都不用担心，交给我们问：那我具体会准备哪些材料

答：1、核名通知书原件;

2、固定电话、手机、邮箱

3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

4、法人身份复印件和简历， 质量管理人员身份原件、毕业z原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理员的学历和的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)

5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、医疗器械公司注册、医疗器械三类公司增项、二类医疗器械公司备案 加急办理北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供的医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、辐射安全许可证、保健食品许可证、食品流通许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证等服务，秉承以客户为中心的服务理念，用心去感受客户需求，为客户提供较好健全的售后服务以及真诚的态度均得到新老客户的。公司组织机构健全且拥有一批经验丰富、高素质的员工队伍，如果您对我公司的业务服务有兴趣，请在线留言或者来电咨询。

医疗器械质量负责人岗位职贵

一、组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；

二、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理：

三、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范：

四、负责对医疗器械供货者、产品、购货者的审核；

五、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；