北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供的医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证、互联网药品交易服务资格证书等服务

岗位责任人：区(县)食品药品监督管理局或北京市食品药品监督管理局直属分局受理人员

岗位职责及权限：

1．按照标准查验申请材料，核对《医疗器械经营许可申请表》填写是否完整、正确，核查证明性材料是否完整、有效，核对复印件与原件是否一致，复印件确认留存，原件退回。

2．对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

3．对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。

4．对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事

医疗器械验收

一：库管员在待验区对入库产品进行质量和数量验收。

二：库管员按照下列程序验收

1.医疗器械到货后按照采购记录及随货通行单仔细核对医疗器械产品。

2.库管员对医疗器械外观、包装、标签以及合格证明文件等进行检查、核对，做好验收记录。

3.对验收有疑问的医疗器械，库管员立即报质量经理。

5.对经确认的验收不合格医疗器械，库管员应注明不合格事项及处置措施。

6.库管员应拒收的情况

(1)货与采购记录及随货通行单不相符合的。

(2)内外包装、标签、说明书不符合规定的。

(3)包装不牢或破损。

(4)形状异常及过有效期的医疗器械。