三类医疗器械，主要包括直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品;医疗器械经营单位必须遵循药监局相关的医疗器械管理条例，医疗器械企业必须要提供符合药监局要求的场地，才能顺利办理好医疗器械经营许可证。